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뇌수막염 백신

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목차

1. 개요

뇌수막염 백신은 뇌수막염을 예방하기 위해 사용되며, 세계보건기구(WHO)는 발생률이 높은 국가에서는 전체 접종을, 발생률이 낮은 한국과 같은 국가에서는 고위험군 접종을 권장한다. 한국에서는 2세 이상 뇌수막염 감염 고위험군에게 접종이 권장되며, 백신의 종류는 5가, 4가, 2가, A형, B형, X형 백신 등으로 나뉜다. 뇌수막염 백신은 주사 부위 통증, 발적 등의 부작용이 있을 수 있으며, 특정 국가로의 여행 시 백신 접종 증명서가 요구될 수 있다.

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뇌수막염 백신 - [화학 물질]에 관한 문서
개요
수막염 예방 접종을 맞는 어린이
수막염 백신 접종
대상수막구균 감염 예방
종류백신
투여 방법
투여 경로접합 백신: 근육 주사
다당류 백신: 피하 주사
법적 정보
법적 지위 (호주)S4
법적 지위 (캐나다)Rx-only / 스케줄 D
법적 지위 (미국)Rx-only
법적 지위 (유럽 연합)Rx-only
식별자
CAS 번호1312204-49-1
DrugBankDB13888
UNII9B7N7Y96MK
9F8QQ6EER1
KEGGD10535
D04910
D06415
D12436
약리학적 정보
ATC 코드J07AH01
J07AH02
J07AH03
J07AH04
J07AH05
J07AH06
J07AH07
J07AH08
J07AH09
표적나이세리아 수막염균
백신 종류접합 또는 다당류
제품 정보
상품명Menactra, Menveo, Menomune, MenAfriVac, 기타
임신 정보
임신 분류 (호주)B1
추가 정보
WHO 필수 의약품 목록있음
ICG 백신 제공국제 조정 그룹(ICG) (외부 링크)

2. 접종 대상

세계보건기구 필수 의약품 목록에 뇌수막염 백신이 등재되어 있다. 세계보건기구는 뇌수막염 발생률이 중간 이상인 국가에서는 전체 접종을, 한국처럼 발생률이 낮은 국가에서는 고위험군 접종을 권장한다.[84][86]

2. 1. 한국의 접종 대상

한국에서는 뇌수막염 감염 고위험군에 해당하는 2세 이상인 경우 접종이 권장된다.[85]

  • 보체결핍, 비장 절제 후 또는 비장기능 저하자
  • 신입 훈련병, 수막구균 취급 미생물 담당자
  • 수막구균 유행지역 (아프리카, 사우디아라비아 메카 순례지) 여행자나 체류자
  • 소속 집단 또는 거주 지역에서 유행 시

3. 백신의 종류와 접종 시기

뇌수막염은 백신 접종으로 예방할 수 있으며, 생후 2개월 이상부터 접종할 수 있다.[88] Hib(b형 헤모필루스 인플루엔자), PCV(폐렴구군), DTaP(디프테리아, 백일해, 파상풍), HBV(B형 간염), IPV(폴리오), Var(수두) 등 다른 영유아 필수 백신과 함께 접종할 수 있다.[88]

3. 1. 백신 종류

뇌수막염균(''Neisseria meningitidis'')은 다당류 캡슐의 항원 구조에 따라 13개의 혈청형으로 분류되며, 이 중 6개(A, B, C, Y, W-135, X)가 대부분의 뇌수막염을 유발한다.[88] 뇌수막염은 백신 접종으로 예방할 수 있으며 생후 2개월 이상부터 접종이 가능하다. 영유아 필수 백신인 Hib(b형 헤모필루스 인플루엔자), PCV(폐렴구군), DTaP(디프테리아, 백일해, 파상풍), HBV(B형 간염), IPV(폴리오), Var(수두) 등과 동시 접종이 가능하다.[88]

혈청군 B는 어린 아이와 청소년의 수막구균 질환의 주요 원인이다.

3. 1. 1. 5가 백신 (A, B, C, W, Y)

펜브레야는 2023년 10월 미국에서 사용이 승인되었다.[16] 이 백신은 트루멘바와 니멘릭스를 결합한 것이다.[17] A, B, C, W, Y 혈청군 ''Neisseria meningitidis''에 의해 발생하는 침습성 질환을 예방하기 위한 능동 면역화에 적응증을 가진다.[16] 10세에서 25세 사이의 개인에게 사용하도록 승인되었다.[16]

3. 1. 2. 4가 백신 (A, C, W-135, Y)

미국에서는 A, C, W-135, Y 혈청군을 표적으로 하는 3가지 4가 백신이 사용 가능하다.[18]

백신명제조사승인 연도 (FDA)추가 정보
메낙트라(Menactra)사노피 파스퇴르2005년2011년 9개월 영아 사용 승인[22]
멘베오(Menveo)노바티스2010년2013년 2개월 영아 사용 승인[23]
멘쿼드피(Menquadfi)사노피 파스퇴르2020년[25]



니멘릭스(화이자). 수막구균 A, C, W-135, Y 혈청군 접합 백신


니멘릭스(Nimenrix)는 화이자가 인수한 백신으로, A, C, W-135, Y 혈청군에 대한 4가 접합 백신이다.[27] 2012년 유럽 의약품청(European Medicines Agency)에서 1세 이상에게 사용하도록 승인받았으며,[28] 2016년에는 생후 6주 이상의 영아에게도 승인되었다.[6][29][30] 캐나다, 호주 등 다른 국가에서도 승인되었지만, 미국에서는 허가되지 않았다.[31]

멘세박스(Mencevax, 글락소스미스클라인)와 NmVac4-A/C/Y/W-135(JN-International Medical Corporation)는 전 세계적으로 사용되지만, 미국에서는 허가되지 않았다.

3. 1. 3. 2가 백신 (C, Y)

2012년 6월 미국 식품의약국(FDA)은 6주에서 18개월 사이의 영유아 및 어린이를 대상으로 하는 두 가지 유형의 수막구균 질환과 Hib(b형 헤모필루스 인플루엔자) 질환에 대한 혼합 백신인 멘히브릭스(Menhibrix)를 승인했다.[42] 멘히브릭스는 ''수막구균''(Neisseria meningitidis) 혈청군 C 및 Y와 ''b형 헤모필루스 인플루엔자''(Haemophilus influenzae) b형에 의해 발생하는 질병을 예방하며, 생후 6주 된 영아에게 투여할 수 있는 최초의 수막구균 백신이었다.[42] 멘히브릭스는 생후 6주에서 18개월 사이의 어린이에게 ''Neisseria meningitidis'' 혈청군 C 및 Y와 ''Haemophilus influenzae'' b형에 의해 발생하는 침습성 질환을 예방하기 위한 능동 면역에 적응증을 갖는다.[43]

3. 1. 4. A형 백신

MenAfriVac는 수막구균 백신 프로젝트를 통해 개발된 백신으로, 사하라 사막 이남 아프리카에서 흔히 발생하는 A군 수막염을 예방할 수 있다.[44][45]

3. 1. 5. B형 백신

B형 뇌수막염 백신은 생산이 어려워 다른 혈청형 백신과는 다른 접근 방식이 필요했다. A, C, W-135, Y형에 대한 효과적인 다당류 백신이 생산된 반면, B형 세균의 캡슐 다당류는 신경 세포 부착 분자와 너무 유사하여 유용한 표적이 될 수 없었다.[46]

여러 "B형" 백신이 생산되었지만, 엄밀히 말하면 이들은 B형 항원에 대한 항체를 생성하는 것을 목표로 하지 않기 때문에 "B형" 백신이 아니다. 이들을 혈청군 독립 백신으로 묘사하는 것이 더 정확하다.

1980년대에 뇌수막염 B형 대규모 발병에 대응하여 쿠바에서 VA-MENGOC-BC 백신이 개발되었다. 이 백신은 세균의 인공적으로 생산된 세균 외막 소포를 기반으로 했으며, 안전하고 효과적인 것으로 입증되었지만,[47][48][49] 정치적 차이로 인해 미국에서는 연구 목적으로만 허가를 받았다.[50][51]

1974년부터 1988년까지 노르웨이에서도 B형 혈청형 뇌수막염 유병률이 높았기 때문에, 노르웨이 보건 당국은 백신을 개발했지만, 임상 시험 결과 백신이 전체 사례의 50% 미만을 커버하는 것으로 나타나 중단되었다.[52] 이후 카이론(현재 글락소스미스클라인)은 뉴질랜드를 위해 유사한 백신인 MeNZB를 개발했다.[53]

노바티스에서 생산한 벡세로(Bexsero)는 2013년 1월 유럽에서 사용 승인을 받았다.[54] 2015년 영국 정부는 글락소스미스클라인과 합의에 도달했으며, 2015년 후반에 벡세로(Bexsero)를 영국의 정기 예방 접종 일정에 도입하였다.[57] 벡세로(Bexsero)는 2015년 2월에 10세에서 25세 사이의 개인에게 사용하도록 FDA의 승인을 받았다.[59][60]

화이자에서 생산한 트루멘바(Trumenba)는 2014년 10월, 10세에서 25세 사이의 개인에게 사용하도록 FDA의 승인을 받았다.[8]

3. 1. 6. X형 백신

X혈청군 발생은 북아메리카, 유럽, 오스트레일리아, 서아프리카에서 보고되었다.[61] X혈청군 ''뇌수막염'' 질환을 예방하는 백신은 없다.[7]

3. 2. 백신 효과 및 지속 기간

기억 T 세포를 생성하지 않는 다당류 백신(MPSV-4, 메노뮨)은 5세 미만 어린이에게는 면역 지속 기간이 3년 이하이다.[32][33] 반복 접종하면 항체 반응이 오히려 감소하여 추가 접종은 권장되지 않는다.[34][35] 점막 면역을 생성하지 않으므로 집단 면역 형성도 어렵다.[36][37]

반면, 디프테리아 독소 다당류-단백질 복합체에 항원을 접합한 접합 백신(MCV-4, Menveo와 Menactra)은 보호 기간이 더 길고, 추가 접종으로 면역력을 높일 수 있으며, 효과적인 집단 면역 획득이 가능하다.[38] 2006년 연구에 따르면 MCV-4 백신 접종자는 3년 후 76%가 수동적 방어 능력을 유지했으나(대조군 대비 63% 보호 효과), MPSV-4 백신 접종자는 49%만이 유지했다(대조군 대비 31% 보호 효과).[39]

4. 부작용

일반적인 부작용으로는 주사 부위 주변의 통증과 발적(최대 50%)이 나타난다. 드물게 가벼운 열이 발생하거나, 심한 알레르기 반응을 보이는 경우도 있다.[89][62] 2016년 캐나다 보건부는 에쿨리주맙(솔리리스)으로 치료받은 사람들에게서 빈혈 또는 용혈 위험이 증가할 수 있다고 경고했다. 가장 높은 위험은 "벡세로 백신을 접종한 후 2주 이내에 솔리리스를 투여받은" 경우였다.[63]

길랭-바레 증후군에 대한 초기 우려에도 불구하고, 2012년의 후속 연구에서는 수막구균 접합 백신 접종 후 길랭-바레 증후군의 위험이 증가하지 않는 것으로 나타났다.[64]

5. 국제 여행 시 백신 접종 요건

특정 국가 또는 지역에 입국하거나 출국하려는 여행객은 수막구균 수막염 백신을 접종해야 하며, 국경을 넘기 10~14일 전에 접종하는 것이 좋다. 국경 검사에서는 백신 접종 기록/증명서를 제시해야 한다.[65] 여행객에게 수막구균 백신 접종을 요구하는 국가에는 감비아, 인도네시아, 레바논, 리비아, 필리핀이 있으며, 특히 메카를 방문하거나 하즈 또는 움라 순례 기간 동안 사우디아라비아에서 일하는 무슬림에게 광범위하게 적용된다.[66] 아프리카 수막염 벨트의 일부 국가의 경우, 입국 전에 백신 접종이 필수는 아니지만 강력히 권장된다.[65]

여행객은 수막구균 백신 접종 증명서를 제시해야 합니다.


국제 여행 시 수막구균 백신 접종 요구 사항[66]
국가 또는 지역세부 정보
감비아모든 여행객은 입국 시 4가 수막구균 백신(ACYW135) 접종 증명서를 제시해야 한다.[67]
인도네시아사우디아라비아에서 출발하거나 도착하는 여행객은 4가 ACYW-135 접종 증명서를 제시해야 한다.[68]
레바논레바논에서 출발하여 하즈, 움라, 특정 아프리카 국가로 가는 여행객은 4가 ACYW-135 접종 증명서가 필요하다.[69]
리비아모든 여행객은 입국 시 4가 ACYW-135 접종 증명서를 제시해야 한다.[70]
필리핀하즈 및 움라(사우디아라비아)로 가는 여행객은 4가 ACYW-135 접종 증명서가 필요하다.[71]
사우디아라비아


참조

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